分类
化学葯品原葯製造
指供进一步加工葯品製剂所需的原料葯生产。
◇ 包括:
-製葯用化学物质的製造，如抗菌素、内分泌品、基本维生素、磺胺类葯物、水杨酸盐和水
杨酸酯、葡萄糖和生物硷等原料葯;
-化学纯糖。
◆ 不包括:
-血和血浆等血液製品的生产，列入2760(生物、生化製品的製造)。
化学葯品製剂製造
指直接用于人体疾病防治、诊断的化学葯品製剂的製造。
◇ 包括:
-片剂、针剂、胶囊、葯水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的葯品;
-放射性葯物。
◆ 不包括:
-中成葯製造，列入2740(中成葯製造);
-动物用葯製造，列入2750(兽用葯品製造);
-生物製品和生化葯品的製造，列入2760(生物、生化製品的製造)。
中葯饮片加工
指对採集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草葯进行加工、处理的活动。
◇ 包括:
-各种中葯材经过加工、炮製后形成的中葯饮片;
-其他提取中葯的加工。
中成葯製造
指直接用于人体疾病防治的传统葯的加工生产。
◇ 包括:
-用中葯传统製作方法製作的各种蜜丸、水丸、沖剂、糖浆、膏葯等中成葯;
-用现代製葯方法製作的中葯片剂、针剂、胶囊、口服液等;
-专作治病的葯酒。
兽用葯品製造
指用于动物疾病防治医葯的製造。
◇ 包括:
-动物用化学葯品、动物用抗生素、畜禽疫苗、中草葯;
-饲料葯物、水产养殖用葯物等。
◆ 不包括:
-饲料增加剂(促生长剂)的生产，列入1494(食品及饲料增加剂製造)。
生物、生化製品的製造
指利用生物技术生产生物化学葯品、基因工程葯物的生产活动。
◇ 包括:
-基因、细胞、酶、发酵工程葯物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗;
-葯用氨基酸、抗生素、维生素、微生态製剂葯物;
-血液製品及代用品;
-诊断试剂:血型试剂、X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂;
-用动物肝髒製成的生化葯品。
卫生材料及医葯用品製造
指卫生材料、外科敷料、葯用包装材料以及其他内、外科用医葯製品的製造。
◇ 包括:
-外科敷料、葯物填料:橡皮膏、葯棉、綳带等;
-用于牙科医治的粘合剂、固化材料、生物材料、牙科用充填材料、正畸材料、印模材料、
研磨材料等;
-外科及牙科用无菌吸收性止血材料;
-骨折用綳带、肠线和其他手术缝合线;
-明胶製装葯用胶囊等;
-医用高分子材料及製品的製造。
◆ 不包括:
-医用纱布的製造，列入1711(棉、化纤纺织加工);
-玻璃安瓿、葯水瓶等医疗卫生用玻璃器皿的生产，列入3144(玻璃仪器製造);
-葯用铝箔的生产，列入3489(其他日用金属製品製造);
-葯用包装复合膜的生产，列入3010(塑胶薄膜製造);
-牙医配的假牙、人工器官等製造，列入3686(假肢、人工器官及植(介)入器械製造);
-医用橡胶製品製造，分别列入橡胶製品製造中的2920(橡胶板、管、带的製造)、2950(日
用及医用橡胶製品製造);
-医用塑胶製品製造，列入3090(其他塑胶製品製造)。
发展现状
製葯企业整体创新能力有限。创新是医葯行业的命脉。医葯行业的创新动力主要来自两个方面:一是人类健康不断面临着各种新疾病的威胁,医葯行业必须不断拓展自身开发的领域;二是细菌和病毒的变异使传统葯物的疗效降低,这就促使人类加快葯品升级换代的步伐。医葯行业又是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医葯行业一直面临着不断创新的巨大压力,因此医葯企业就必须得加大研究和开发力度。发达国家医葯业将销售额的10%~20%用于新葯研究与开发,其研製成功一种新的化学合成葯耗资2-3亿美元以上。而我国2003年的医葯产业的总产值是1200亿人民币,不如国际製葯巨头默沙东公司一年的产值,而我国整个医葯工业的研发投入,几年来都只能在总销售额的1%左右徘徊。
医葯产品以普葯为主且技术含量低。普葯,是指较为普通的葯物,具有临床套用普遍、疗效确切、用量较大、价格较低的特点,并且大都为国家基本葯物,普葯的生产厂家大多为缺乏资金实力、研发力量、行销网路等基础的中小企业,所以,与新葯、特葯相比,其技术含量低,由此导致附加值也很低。从整体上看,我国製葯水準还明显低于国际先进水準,製剂附加值与原料葯的比值是3:1,仅是美国同类比值的十几分之一。在市场竞争日益激烈的情势下,普葯生产企业的经营效益普遍较差。
缺乏自主智慧产权的葯品。我国製剂生产落后,以仿製国外新葯为主,缺乏自主智慧产权。由于我国医葯行业的创新能力不足,目前在我国市场上流通着的国产葯品基本都不是原创新葯,生产非专利葯(仿製葯)一直是我国医葯产业发展的支点。事实上,除中葯之外,我国目前的葯品中几乎没有拥有自主智慧产权的葯品。
竞争态势
由于我国医葯事业起步较晚,相比国外同业来说,其较低的创新能力和对智慧产权保护的欠缺使得我国製葯行业现阶段呈现出特有的竞争态势:
行政性进入壁垒较高,垄断势力较强
众所周知,医葯行业的生产要受到国家行业部门的严格控製,其行业内企业均要进行资格审核和获取许可证。因此与其他行业相比,医葯行业存在较高的进入壁垒。我国国家葯品监督管理局早已宣布,在2004年6月30日以前,我国所有葯品和原料葯生产企业必须符合GMP要求,并取得证书。自2004年7月1日起,凡未取得相应类别GMP证书的企业,一律停止生产。特别是新葯的生产,由于存在一定的行政保护,其垄断势力凸显。
企业经济规模小,行业集中度较低
企业经济规模是工业企业降低生产成本的重要基础,医葯製造业整体上属于技术密集型产业,对规模经济要求不是很高,但企业的经济规模对于企业的研发投入、国际竞争力和长期发展都有重大影响。我国过去由于实行地方审批,受地方利益的趋使,各行政区分别审批建立医葯生产企业,造成全国的医葯企业数量众多,但每个企业的生产规模相对都较小,不能形成规模经济。这种情况与发达国家相比差距更为明显。
竞争方式主要依靠价格手段,技术创新和服务等非价格手段使用较少
因为受到国内用葯水準低、难以进入国外市场、国内医葯基础研发薄弱等因素的影响,我国新葯研究的预期回报率较低,导致我国医葯製造业的研发投入不足。美国医葯製造业的R&D强度是我国的7倍。2001年,我国投入的医葯研发经费仅为14.1亿元人民币,而国外平均一个新葯的研发投入为8亿美元。另外,我国智慧产权保护製度的不健全也是导致创新不足的一个重要原因。与国外普遍实行的专利保护製度相比,我国对新葯的保护程度存在明显的差距。而国外医葯生产企业之所以能获得较高的利润回报,是与其因智慧产权保护而带来的垄断地位分不开的。
子行业间竞争不均衡,优势部门的优势不突出
製葯行业如果按照製葯的方法和原料分,主要可以分为化学製葯行业、生物製葯行业和中成葯製葯行业三个子行业,其中生物医葯产业是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合和相互渗透的新兴产业,其所需的高投入、高技术及其所具有的高风险特徵使该行业具有较高的进入壁垒。我国生物技术的研究起步较晚,基础较差,但从一开始就受到国家的高度重视。目前我国生物技术已有了相当程度的发展,年销售额223亿元,佔医葯製造业8%。但从整体上看,我国的生物製葯在资金投入、新葯开发能力和技术水準上都远远落后于美、日、欧等发达国家,生物製葯的产业化水準很低。化学製葯行业在我国是相对成熟的,是我国製葯行业中的主力军,但是由于我国化学製葯主要以普葯为主,技术含量低,其优势尚未张显。中成葯作为我国的瑰宝,目前我国中成葯年销售额578亿元,佔医葯製造业的21%。三个子行业中,中成葯和生物製葯的利润率达11%,超出行业利润率2个百分点,化学葯利润率较低。造成这种状况的原因主要是化学製葯行业的重复建设较为严重,导致行业内竞争激烈,葯厂之间竞相压价导致企业利润率降低;相对而言,生物製葯由于其资本投入要求高形成一定的进入壁垒,中成葯往往由于其配方多为专有技术,也形成了一定的进入壁垒,所以生物製葯和中成葯具有相对较高的利润率。
