介绍
医葯是关于人类同疾病作斗争和增进健康的科学。它的对象是社会的人。因此,医学与社会科学、医学伦理学具有密切关系。本世纪着名医史学家西格斯特指出:"医学是一门社会科学。""医学的每一个行动始终涉及两类当事人--医生与病人,或更广泛地说,是医学团体和社会,医学无非是这两群人之间的多方面的关系。"由于医学科学的发展和医学模式的转变,人们已从传统的生物医学模式向生物、心理、社会医学模式转变。
葯品在世界各地,大多数国家和地区都将现代西医看作是正统的医学,也称作常规医学、普通医学、现行医学,或主流医学。西医之外的医学则被称为非主流医学、替代医学、补充医学、另类医学、非常规医学等。
医学分两部分:一部分是基础,是生物科学;医学的另一部分更为重要,也是医学的主体--临床医学,近十几年来医学领域兴起了一门新学科:循证医学。就是充分寻求可信的临床证据,因为我们光靠实验室得出来的这些证据,还不足以说明很多问题。
另外,医学本身是科学的一个部分,本身带有一定的人文特征。所以,医学还是门人学,还是门生活方式。
行业规模
资料显示,进入2013年製葯行业迎来强劲复甦。2013年1-2月,医葯製造业累计实现主营业务收入2724亿元,同比成长22.7%;累计实现利润总额257.4亿元,同比成长24.30%,主营业务收入同比增速与利润总额同比增速皆再创新高。
尤为值得一提的是,在2012年前11个月的利润总额同比增速皆低于主营业务收入同比增速的情况下,12月资料和1-2月资料均出现了反转,医葯行业回升势头明显。而医葯对外贸易则延续了以往的成长态势,前2个月进出口额126.35亿美元,同比成长11.54%。
2013年如果我国原料葯能保持现有国际市场份额并有所扩大,同时考虑价格因素,全年原料葯出口有望实现8%-10%的成长。而要保持高速成长,中国葯企还需要在特色原料葯、生物製葯中寻求新的发展机遇。
2015年,面对新常态下复杂多变的经济情势和竞争加剧的市场环境,随着国家医葯卫生体製改革的稳步推进和“健康中国”战略的啓动实施,葯品流通行业整体呈现销售规模成长趋稳、结构调整最佳化升级、兼并重组步伐加快、行业集中度和流通效率进一步提升、创新和服务能力逐步增强的良好发展态势。
随着“网际网路+”政策的进一步明朗,我国未来医葯电商的发展潜力巨大,将呈快速成长态势,越来越多的企业难以抵挡对万亿级市场的诱惑。促进医葯、医疗和处方信息与葯品零售企业的共享,推动医葯电商加快跨界融合与发展,将是葯品零售行业未来服务模式转型的关键。
医葯电商被认为是“网际网路+”时代极具潜力的新蓝海。资料显示,中国整个葯品零售市场的规模超过1万亿元,其中处方葯的市场规模大概是8000亿元。如果按照美国网上售葯佔比30%计算,那麽,中国医葯电商的销售规模将达3000亿元。截至目前,B2B是中国医葯电商交易主体,且受国家调控影响巨大,但医葯电商主力则多集中在B2C。2015年B2B佔销售额比重为90%(O2O模式不含其中),是整个医葯电商中的销售主体。
“十三五”期间,我国医葯行业发展面临的四大机遇包括:一是在“十三五”期间国家更加关注民生的背景下,区域协同发展、产业转型升级、民生健全改善、环境绿色友好、市场基础主导的发展方向,为医葯行业发展带来新机遇。二是大健康理念全面落地带来的市场增量,倡导健康的生活方式、家庭护理、电子医疗等商业模式渐入佳境。三是医学模式进入多元化时代、循证医学、传统医学、转化医学、个性化医学、整合医学、精準医学等模式同台竞技。四是产业融合与技术进步成为行业转型的催化剂。
产业发展
产业
製葯产业、生物医学工程产业、以及医葯电子商务产业是现代医葯产业的支柱。
製葯产业
製葯是多学科理论及先进技术的相互结合,採用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产葯品的过程。除了生物製葯外,化学葯和中葯在製葯产业中也佔有一定的比例。
生物医学工程产业
生物医学工程是综合套用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、製品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括:生物医学材料製品、(生物)人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。
第三方医葯电子商务平台
第三方平台是独立于买卖双方的中立服务组织,为买卖双方提供交易所需的各种服务的数位化平台,即提供葯品信息发布、线上採购、线上交易、线上支付、葯品跟蹤、配合地面仓储和物流等医葯流通全程服务,是实现信息流、资金流、物流高度协同的完整的医葯电子商务服务模式,是公开、公平、公正的网上医葯交易市场。
发展
得益于新医改稳步推进的带动作用,医葯製造业工业增加值整体保持平稳成长趋势。2012年上半年,在国内经济持续下行的背景下,医葯製造业工业增加值增速逐步下行。进入3季度以来,在"毒胶囊"效应趋缓和政府相继出台《"十二五"期间卫生扶贫工作指导意见》、《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》等一系列利好政策的带动下,医葯行业市场景气开始回升,医葯製造业产销增速扭转了上半年以来持续下滑趋势,工业增加值增速明显趋稳、产品销售收入增速开始回升。其中,前三季度,医葯製造业工业增加值增速为14.6%,比上半年回升0.3个百分点;医葯製造业实现产品销售收入12069.91亿元,同比成长19.52%,比上半年提高0.45个百分点。
据中经未来产业研究院发布的《2016-2020年中国智慧医疗发展模式与投资预测分析报告》显示,截至2015年11月底全国共有葯品批发企业13508家;葯品零售连锁企业4981家,下辖门店204895家,零售单体葯店243162家,零售葯店门店总数448057家。2015年葯品流通市场规模稳定成长,但增速进一步放缓。据商务部统计系统资料显示,全国七大类医葯商品销售总额16613亿元,扣除不可比因素同比成长10.2%,增速较上年下降5个百分点,其中葯品零售市场3323亿元,扣除不可比因素同比成长8.6%,增幅回落0.5个百分点。
伴随着网际网路的推进,医葯电子商务呈现爆发式成长,医葯企业开始大规模进军电子商务领域,网上葯店、第三方医葯电子商务平台数量成长迅速。截至2015年12月31日,全国累计有517家企业拥有《网际网路葯品交易服务资格证书》,与上年相比增加164家。从业务形式来看,全国累计有25家平台具有第三方交易服务平台交易证照(国A证),比上年增加9家;106家企业拥有批发交易类B2B证书(B证),新增33家;386家企业拥有网上零售类B2C证书(C证),新增122家。
据不完全统计,2015年商务部直报系统医葯电商销售总额达476亿元,其中B2B市场规模达444亿元、佔医葯电商销售总额的93.3%,B2C市场规模达32亿元,佔医葯电商销售总额的6.7%,订单总数超4000万,订单转化率超过81%,货物準时送达率达到99%,退货率及客户投诉率均低于1%。
前三季度,我国累计医葯品出口额89.58亿美元,同比仅成长1.8%,增速比上年同期下降8.4个百分点,比上半年下降1.5百分点。值得注意的是,尽管医葯品单月进口额震蕩下滑,但医葯品进口额整体仍保持较高水準。前三季度,我国医葯品累计进口额102.31亿美元,同比成长23%,增速比上年同期下滑18.7个百分点,比上半年下降6.9个百分点。其中,单月进口额从7月的12.01亿美元震蕩下行至9月的11.23亿美元。
展望2013年,一方面,葯品招标逐步趋于良性。"基葯招标"的"超低价中标"模式逐步改善,政府通过"基本葯物试行国家统一定价"可以有效地防止或规避低价恶性竞争和各省的比价效应,有利于提高葯企的盈利能力。同时,即将出台的新版基葯目录的扩容将带动基层市场的持续成长,主要是由于基本葯物报销比例明显高于非基本葯物,基葯品种的增加无疑将会加大政府医葯卫生投入比例。因此,预计2013年医葯製造业利润增速将继续回升。
从长远来看,国家工信部发布的《医葯工业"十二五"发展规划》明确提出发展目标为形成5个以上年销售收入达到500亿元企业,100个100亿元企业,前100位企业销售收入佔行业50%的目标。在上述政策鼓励及行业竞争背景下,未来行业集中度将进一步提高,凸显企业规模的重要性,企业核心竞争力的打造将决定企业未来的发展。
2012年,三年新医改结束,医葯行业进入后医改时代。回首三年新医改,政府不断加大对医疗领域的投入,中国医葯市场整体扩容,中国医葯产业经历前所未有的发展机遇。
医葯产业是国民经济的重要组成部分,与人民民众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,是全社会关注的热点,同时也是构建社会主义和谐社会的重要内容。改革开放以来,中国医葯行业一直保持较快的成长速度,1978-2011年,医葯工业规模年均递增均处于15%以上,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。
中国医葯包装的生产规模和市场需求快速成长。资料显示,2005年至2009年,行业销售收入年平均成长率约为21%,2009年销售收入达到402.05亿元。随着中国医葯市场容量的扩大和需求的成长,预计2013年中国医葯包装市场将以15%以上的速度成长,达到660亿元的规模。同时,由于国家加大对医葯行业的兼并重组力度,受此影响,医葯包装行业的兼并重组也将进入高发期。
随着中国居民生活水準和健康观念的不断提升,加之政府对医疗卫生事业投入的不断加大,未来,我国的医葯包装市场将会迎来较快的成长。资料显示,2013-2017年,我国的医葯包装市场将会以11.5%的增速成长,预计到2017年,我国医葯包装市场规模将达到991亿元。
中国已成为全球化学原料葯的生产和出口大国之一,同时,还是全球最大的葯物製剂生产国。中国已成为世界疫苗产品的最大生产国,国产疫苗在满足国内居民防病、治病的同时,已开始向世界卫生组织提供疫苗产品,用于其他国家的疾病预防。中葯是中国医葯行业的重要组成部分,受到全社会的普遍关注和产学研各界的广泛认同。
随着医葯商业市场竞争的不断加剧,大型医葯商业企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内优秀的医葯商业企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内优秀的医葯商业企业迅速崛起,逐渐成为医葯商业中的翘楚!
政策
2013年上半年医葯行业政策:有扬有抑,稳中求变
政策变革必然是利益格局的重新分配和调整,必然有扬有抑。
扬的是,扶持中医葯、生物医葯发展;基葯製度纠偏"质量优先、价格合理";新版基葯目录扩容;二三级医院配备使用基葯;三保合一、大病保障、增加医疗卫生投入、提高报销水準等。这些政策措施有利于民众医疗需求的释放,明确了对医葯行业发展重点的扶持,对医葯行业整体利好。
抑的是,葯品降价、限抗、对葯品质量的严格监管、环保带来的成本压力、医保控费等。不利政策对医葯行业的影响显而易见,尤其是广东葯品交易新规(征求意见稿)的出台,令市场一度悲观情绪弥漫。
回顾医改以来的行业政策,我们认为,政府的政策主线明晰:以民生为导向,既要解决"看病难、看病贵"等现实问题,又要推动医葯行业的健康发展。对医葯行业而言,政策的后果是:通过降价加剧医葯生产企业之间的竞争,淘汰低水準企业,通过行业扶持政策,鼓励企业注重研发、创新,抑扬并举,使优秀企业在行业的分化整合中脱颖而出。
国务院办公厅2016年6月印发《葯品上市许可持有人製度试点方案》指出,对开展葯品上市许可持有人製度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省(市)开展试点工作。
《方案》提出,试点行政区域内的葯品研发机构或者科研人员可以作为葯品注册申请人,提交葯物临床试验申请、葯品上市申请,申请人取得葯品上市许可及葯品批準文号的,可以成为葯品上市许可持有人。申请人和持有人应当履行《中华人民共和国葯品管理法》以及其他法律法规规定的有关葯品注册申请人、葯品生产企业的义务,并且承担相应的法律责任。《方案》明确,试点葯品範围包括方案实施后批準上市的新葯、按与原研葯品质量和疗效一致的新标準批準上市的仿製葯以及方案实施前已批準上市的部分葯品。麻醉葯品、精神葯品、医疗用毒性葯品、放射性葯品、预防用生物製品、血液製品不纳入试点葯品範围。《方案》规定了新注册葯品、已批準葯品申报上市许可持有人的基本程式,并对批準证明档案内容、试点品种的说明书及包装标签、试点品种的葯品批準文号效力、审批信息及监管信息公开等提出了具体要求。对葯品研发机构或者科研人员参加试点工作的申请,要求承诺提供担保协定或者与保险机构签订的保险契约。《方案》明确,批準上市葯品造成人身损害的,受害人可以向持有人请求赔偿,也可以向受托生产企业、销售者等请求赔偿。属于受托生产企业、销售者责任,持有人赔偿的,持有人有权向受托生产企业、销售者追偿。属于持有人责任,受托生产企业、销售者赔偿的,受托生产企业有权向持有人追偿。具体按照《中华人民共和国侵权责任法》等的规定执行。《方案》要求,持有人所在地省级葯品监督管理部门负责对持有人以及批準上市葯品的监督管理,对不在本行政区域内的受托生产企业,应联合受托生产企业所在地省级葯品监督管理部门进行延伸监管。生产企业所在地省级葯品监督管理部门应当加强对葯品生产者实施生产的监督检查,发现生产、经营环节存在风险的,及时採取控製措施。《方案》自印发之日起,实施至2018年11月4日。试点行政区域内的葯品生产企业参照本方案中持有人的有关规定执行。
少数民族医葯
"松下问童子,言师採葯去。只在此山中,云深不知处。"古人做了隐士,也不忘搞点副业--採葯,而中国的医葯学,也的确一直与传统文化水乳交融。其实,除了狭义上的中医(即汉医)外,中国的少数民族医学也源远流长,并且越来越受到人们的重视。
我国有30多个少数民族具有较为系统的民族医葯学背景,其中以蒙古、苗、藏、维吾尔等少数民族的医学体系与医葯品种最为丰富。
蒙医
蒙葯不仅数量多、範围广,而且早已渗入到日常饮食生活中了。蒙古族有着悠久的食疗传统,他们每天的食谱,便是最好的保健葯单。
兼容并包的蒙医葯
蒙医是本民族医学与汉医、藏医、古印度医学融合而成的。据文献记载,蒙葯有2000多种,以植物葯为主,其中野生葯用植物便有1100多种,而可以入葯的动物,如狼、黄羊、青羊、旱獭、蒙古兔等,则有100多种。此外,当地丰富的矿产资源,也使得蒙医用起矿物葯来十分方便。
不少蒙医专用葯材因为疗效可靠,已引起了现代医学的重视。例如蒙医用广枣治疗心悸、心绞痛、心髒病,用沙棘止咳化痰、活血化淤,用蓝盆花清肺、治疗肝热病,用文冠木治疗风湿、痹症等。
而在一些通用葯材的使用上,蒙医与传统的中医也不尽相同,并且有着特别的疗效。例如肉豆蔻,中医将其煨製后用于暖脾胃,蒙医则用生肉豆蔻来治疗心髒病。
食葯合一
饮食疗法是蒙医的传统疗法之一。蒙古的民间谚语说:"病之始,始于食不消;葯之源,源于百煎水"。因此,在蒙医看来,肉食、奶食、骨汤、油脂、果蔬、茶酒等,只要食用得当,都可以起到保健、治病的作用。
最具代表性的蒙医食疗法,便是历史超过700年的"酸马奶疗法"。酸马奶含有丰富的维生素、微量元素,以及多种氨基酸等营养成分,在蒙医葯中佔有重要的地位。实验和临床研究都表明,酸马奶对瘫痪、高血压、糖尿病、肺结核、心前区疼痛等都有显着疗效。
苗医
"一个葯王,身在四方,三千苗葯,八百单方。"--在民族医学中,苗医体系完整性仅次于汉医。
民族医学中的"老字号"
苗族是我国最古老的少数民族之一,西汉刘向的《说苑》裏说"吾闻古之为医者曰苗父",中国民间也历来有"千年苗民,万年苗葯"的说法。一些苗葯更因其独特的疗效,而成为历代地方官朝圣的贡品。可以说,无论在葯材还是在疗法上,博大精深的苗医均可与传统的中医相媲美。
天然"葯厂"
苗葯主要分布于苗族聚居的苗岭山脉、乌蒙山脉、武陵山脉等地区。其中,我国四大道地葯材产区(道地葯材指具有强烈的地域特色,在材质、使用与疗效上均十分独特的葯材)之一的贵州是苗葯的发源地。俗话说"夜郎无闲草,黔地多灵葯",贵州的葯材不仅品种多、葯效奇,而且生长在无污染的原生态环境中,这也是苗葯神奇疗效的重要保障。
据统计,常见的苗葯便有1500多种,常用的则有近200种。苗葯命名很有特点,往往包含了葯物的特殊功效、外貌、气味等信息,并且有口诀将葯材与疗效串联起来。例如:"爬不得坡,离不开矮陀陀(又名小地黄连、千年矮)","上不得坎,离不开倒触伞(又名洋金银藤、黄牛泡)","打得一身垮,离不开四块瓦(又名四叶细辛、万根丹)"等。
苗医的独门绝技
苗医对于疾病也通常以形象生动的词语命名:上肢抽搐如同鹞鹰闪翅的叫"鹞子经",膝关节红肿、形如猫头的叫"猫头症"……苗医中流传着"病有一百单八症"之说,涉及内、外、神经、骨伤科及各种流行传染病,每一种病症都有特定的名字,因此知其名便如见其病,有时只需了解病名,便可以对症下葯了。
苗医在用葯上单方很多,一般都是专病专方,对于疑难病、慢性病、老年病有特效。因为有得天独厚的天然"葯厂",苗医多用鲜葯,这也是其诊疗的独到之处。
藏医
诞生于雪域高原的藏医,天生就有得天独厚的资本。由于在肝胆、心脑血管、神经系统、免疫系统、消化系统、妇科等疾病方面疗效显着,藏医已成为全世界医学关注的焦点。而堪称珍宝的藏地葯材,便是成就藏医传奇的关键。
最高大的"聚宝盆"
世界上最高大、最年轻的高原--青藏高原,是藏葯的摇篮与主产地,现代藏葯套用的地域,除了西藏外,还包括青海、甘肃、四川、云南等地的藏族自治州和自治县。据调查,藏葯资源有2400多种,其中植物类2172种、动物类214种、矿物类50种。
藏区自古以来便是我国葯用植物的"聚宝盆",贝母、三七、天麻、灵芝、红景天、冬虫夏草等数百种珍贵葯材畅销海内外,而鬼臼、红豆杉、八角莲、软紫草等抗癌葯用植物也得到了广泛的开发套用。
精雕细琢的藏葯
正因为藏地葯材的名贵,藏医对于藏葯的採集加工都极为重视。藏葯一般要求色鲜味艳、无虫害、无损伤,甚至未被阳光、阴影或水侵害过。葯材的花蕾、茎枝一般在旺盛时採,根、种子在秋季时挖,叶子要在夏季採,果实则在秋天收,树皮在冬春秋时採集,树脂在春秋採集。
藏地葯材除了在採集时要"适地,适时"外,挑选时也要"干燥拣选,厘清陈旧",最后还要经过"炮製去毒,调伏增效,适当配製"等严格加工工序。
维吾尔医葯
有着古老神秘气质的维吾尔医葯,在现代医学科技的引领下,已迈出了民族医葯走向世界的第一步。
亦中亦西
维吾尔医葯学理论古老而神秘,主要包括气质、体液、器官等三大学说,据说这种医学理论诞生于公元前4世纪,对于包括古希腊在内的世界医学都有着重要影响。
新疆独特的地理位置,使得维吾尔医葯学在"诞生"之初便与我国传统中医,以及印度、波斯、阿拉伯、古希腊、古罗马、古埃及等国的医葯学有着密切的联系,是我国民族医葯学中最具有"混血儿"气质的一个分支。
中西合璧
维吾尔医葯对于防治肿瘤、皮肤病、糖尿病、心血管病有着独特效果,并且已研製出治疗糖尿病、白癜风等世界疑难病症的13个剂型、147个民族医葯品种。
维吾尔医葯之所以能打入世界市场,在于其既保留了祖传秘方,又融合了现代医葯学的研究与开发。而且,从国内的长江流域以南,到国外的北非、地中海、西亚、中亚等地,都遍布着维吾尔葯材,这也是维吾尔医葯能走向世界的重要原因。

















