介绍
分类
绝对回收率因为不论是生物基质还是製剂辅料中的葯物,经过样品处理都有一定的损失。做为一个分析方法,绝对回收率一般要求大于50%才行。它是在空白基质中定量加入葯物,经处理后与标準品的比值。标準品为流动相直接稀释而来,而不是同样品一样处理。若一样,只是不加基质来处理,可能会有很多影响因素被此禁止掉。如全部转移有机相时只转移了98%等。也就因此失去了绝对回收率的考察初衷。
套用方面
原料葯製剂
相对回收率主要考察準确度。
準确度
準确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度。有时也称真实度。 一定的準确度为定量测定的必要条件,因此涉及到定量测定的检测项目均需要验证準确度,如含量测定、杂质定量试验等。 準确度应在规定的範围内建立,对于製剂一般以回收率试验来进行验证。试验设计需考虑在规定範围内,製备3个不同浓度的试样,各测定3次,即测定9次,报告已知加入量的回收率(%)或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。
1.含量测定 原料葯可用已知纯度的对照品或符合要求的原料葯进行测定,或用本法所得结果与已建立準确度的另一方法测定的结果进行比较。 製剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。如不能得到製剂的全部组分,可向製剂中加入已知量的被测物进行测定,必要时,与另一个已建立準确度的方法比较结果。一般製剂的含量测定的回收率是向辅料中加入处方量80%、100%、120%已知含量的主葯,按含量测定的方法测定。溶出度测定方法的回收率按处方量50%、80%、100%加入主葯进行测定。
2.杂质定量试验 杂质的定量试验可向原料葯或製剂中加入已知量杂质进行测定。如果不能得到杂质,可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较,如葯典方法或经过验证的方法。 如不能测得杂质的相对回响因子,可线上测定杂质的相关资料,如採用二极体阵列检测器测定紫外光谱,当杂质的光谱与主成分的光谱相似,则可採用原料葯的回响因子近似计算杂质含量(自身对照法)。并应明确单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比(%)或面积比(%)。
废纸回收率
废纸,泛指在生产生活中经过使用而废弃的可迴圈再生资源,包括各种高档纸、黄板纸、废纸箱、切边纸、打包纸、企业单位用纸、工程用纸、书刊报纸等等。在国际上,废纸一般区分为欧废、美废和日废三种。在我国,废纸的迴圈再利用程度与西方发达国家相比比较低。
铁桶,全面运用于工业再生产建设资源,包括普通铁桶、镀锌桶、pvf内涂桶、环氧内涂桶等等。再利用程度很高,可大量解决资源问题。(feijiu)
中国每年消耗的纸种主要有:生活用纸、工业用纸、商业用纸、包装用纸以及部分特殊用纸。其中工业用纸、商业用纸、包装用纸以及部分特殊用纸容易回收,而生活用纸不易回收。因此,纸和纸板消耗量并不等于可回收的废纸量,因为部分纸和纸板使用后不可能被回收。不可回收的纸和纸板主要有:复写炭纸、透明封面信封、晒图纸、热敏传真纸、玻璃纸、蜡纸、纸餐巾、厕纸、抹手纸、胶片及相片、自动黏贴或附有胶水胶带的贴纸、螺旋型书簿钉装条等。部分印刷品也无法在短期内回收,如图书馆藏书、个人藏书等。偏远农村的废纸因据点分散且量少也无法回收。整体上预估,不可回收的纸约佔纸和纸板消耗量的20%。即约有纸和纸板消耗量的80%是可回收再利用的,业内习惯称之为可回收废纸产生量。
















