排卵一步法检测试纸--中文百科全书

基本信息

注册号：鲁食药监械(準)字2010第2400155号

生产单位：爱德检测科技有限公司

地址：青岛市高新技术产业开发区株洲路141号

产品标準：YZB/鲁0089-2010

规格型号：单人份/袋(盒)、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、350人份/盒

产品品牌

生产许可证号:鲁食药监械生产许20120111号

企业名称:爱德检测科技有限公司

爱德检测科技有限公司生产範围包括：Ⅱ类，Ⅲ类临床检验分析仪器（6840）※※。

检验原理

排卵一步法检测试纸採用免疫层析双抗体夹心法原理和胶体金标记技术，是由分别固相有鼠抗a-LH单克隆抗体（检测线）和羊抗鼠IgG多克隆抗体（对照线）的硝酸纤维素膜，预先吸附有胶体金标记鼠抗β-LH单克隆抗体的玻璃纤维等其它辅料依次贴上製成。

检测时，尿液标本中的LH与试纸样品垫端预先固相的β-LH单克隆抗体胶体金结合成结合物，该结合物随着膜的毛细管作用向上迁移到检测线（T）区，与膜上的a-LH抗体起反应，出现一条红色条带，无论标本中是否存在LH，当液面继续迁移至对照线（C）区时，该区必定会出现一条红色条带。检测线区（T）红色条带的颜色如果比对照线区（C）红色条带的颜色深或相近，则提示阳性结果，表明被测者正处于排卵期；检测线区（T）红色条带的颜色如果比对照线区（C）区红色条带的颜色浅，则提示阴性结果，表明被测者不处于排卵期。对照线区（C）内所显现的红色条带是判断是否有足够标本，层析过程是否正常的标準，同时也作为试剂的内控标準。

样本要求

1.一般正常月经周期是28天，下次月经来潮时间前推14天为排卵日，一般从月经第11天开始测试，一直测试6天。但并不是每个女性均在月经中期排卵，测试6天期间可能都没有出现阳性结果。部分女性有时受环境、情绪及劳累影响，可能会提前排卵。

2.收集尿液前2小时内应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。

3.应观察和记录测试期间检测线色度的变化，若检测结果为阴性但是检测线色度开始下降，也可作为LH峰值。

4.试纸应在规定时间内观察反应结果，30分钟后结果无效。有些阴性检测结果，隔一段时间后再观察，检测线的位置可能会出现一条浅浅的色带，所以要在规定时间内观察结果。

5.使用前不能使试条受潮或触摸反应膜，罐装试条取出试条后请立即把罐盖盖紧。试条应在有效期内使用，过期后请勿使用。

6.尿液中的HCG会干扰试纸的检测结果，因此排卵试纸不适用于怀孕的女性，如果持续几天均出现LH的高峰，应先检测是否怀孕。

7.目前，尚未见到一般常用药(如感冒药、抗生素、止痛药等)影响测试準确性的报告，但若注射或服用含有HCG等的药物则会影响。

8.患有原发性腺功能减退症、卵巢功能衰竭所致闭经、多囊卵巢综合症等均可导致LH的异常增高。垂体-下丘脑病变、闭经-溢乳综合症、精神性厌食、垂体单纯LH缺乏、青春期延期等可导致LH的异常降低，所以检测结果应综合临床进行判断。另外，正在服用激素、类固醇及避孕药物或患有甲状腺功能亢进等内分泌疾病也可能影响测试结果。

9.排卵试纸的检测并非绝对準确，错过排卵期和LH峰值的临床案例大量存在，很多女性只能检测到弱阳性(代表即将排卵或已经排卵)而检测不到强阳性，这并不能说明没有发生排卵。备孕女性在弱阳性期间也可以行房，成功受孕的几率并不低。

10.排卵是个複杂的生理过程，有时有LH峰值的出现并不一定有排卵，排卵后也不一定有正常黄体的生成。如果测定LH峰值且正常同房，3个月后仍未怀孕，则必须请教医生。

11.不能用排卵试纸来避孕，因为在排卵之前同房仍有可能会怀孕。