注射用头孢拉定精氨酸盐溶媒结晶

基本信息

拼音名：YansuanJing’ansuanZhusheye

英文名：ArginineHydrochlorideInjection

书页号：2000年版二部－696

本品为盐酸精氨酸的灭菌水溶液。含盐酸精氨酸(C614N4O2.HCl)应为标示量的95.0%～105.0%。

规格

【性状】本品为无色澄明液体。

【鉴别】(1)取本品，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。(2)取本品，照盐酸精氨酸项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。

【检查】pH值应为3.0～5.0（附录ⅥH）。热原取本品，依法检查（附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

【含量测定】精密量取本品10ml，置100ml置瓶中，用盐酸溶液(6→10)稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（附录ⅥE），与4.444相乘，即得供试量中含C6H14N4O2.HCl的重量（g）。

【类别】同盐酸精氨酸。

【规格】20ml:5g

【贮藏】密闭保存。本品主要成分为盐酸精氨酸，其化学名称为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。

【药理毒理】本品为胺基酸类药。本品在人体内参与鸟氨酸循环，促进尿素的形成，使人体内产生的氨，经鸟氨酸循环转变成无毒的尿素，由尿中排出，从而降低血氨浓度。

【药代动力学】

【适应症】用于肝性脑病，适用于忌钠的患者，也适用于其它原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。

【用法与用量】临用前，用5%葡萄糖注射液1000ml稀释后套用。静脉滴注一次15—20g于4小时内滴完。

【不良反应】1.可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。2.静脉滴注速度过快会引起呕吐、流涎、皮肤潮红等。

【禁忌】高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿患者禁用。

【注意事项】用药期间宜进行血气监测，注意患者的酸硷平衡。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。