【药品名称】通用名称:注射用盐酸头孢替安英文名称:CefotiamHydrochlorideforInjection汉语拼音:ZhusheyongYansuantoubaoti’an
【成份】本品主要成份为盐酸头孢替安
【性状】 本品为白色至淡黄色结晶性粉末。
【适应症】 主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大肠桿菌、克雷白桿菌属、肠道菌属、枸橼酸桿菌属、奇异变形桿菌,普通变形桿菌,雷特格氏变形桿菌,摩根氏变形桿菌等所致下列感染:
败血症,术后感染,烧伤感染,皮下脓肿、臃、疖、疖肿,骨髓炎,化脓性关节炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),支气管炎,支气管扩张合併感染,肺炎,肺化脓症,脓胸,胆管炎,胆囊炎,腹膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿路炎,前列腺炎,髓膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,子宫旁组织炎,附属档案炎,前庭大腺炎、中耳炎、鼻窦炎。
【用法用量】通常,成年人一日0.5-2g,分2-4次;小儿一日40-80mg/kg,分3-4次,静脉注射。本品可随年龄和症状的不同适当增减,对成年人败血症一日量可增至4g,对小儿败血症、脑脊膜炎等重症和难治性感染,一日量可增至160mg。静脉注射时,可用生理盐水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。此外也可将本品的一次用量0.25-2g添加到糖液、电解质液或胺基酸等输液中于30分钟至2小时内静脉滴注,对小儿则可参看前面所述给药量,添加到补液中后于30分钟至1小时内静脉滴注。本品注射液的配製法:本品含有缓冲剂无水碳酸钠,溶解时因发生CO2,故将瓶内製成了负压。溶解1克时,可向瓶内注入约5ml溶解液使其溶解。(1克注射用本品如用做静脉滴注用,可加入100mL溶解液使其溶解。)静注时,一般是将1克稀释至20ml后注射。静脉滴注时,不可用注射用水稀释,因不能成等渗溶液。溶解本品时,请详读本品所附之溶解法说明书。本剂注射液调製时会发生接触性麻疹。调製时,如果在手上发生肿,痒,发红、全身性发疹,痒、腹痛、噁心、呕吐,以后应避免接触本产品。
【不良反应】(1) 休克:偶有发生休克症状,因而给药后应注意观察,若发生感觉不适,口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状,应停止给药。(2) 过敏性反应:若出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴腺肿大、关节痛等过敏性反应时应停止给药并做适当处置。(3) 肾脏:偶尔出现急性肾功能衰竭等严重肾障碍,因而应定期实行检查,充分观察,出现异常情况时,应中止给药,并做适当处置。(4) 血液:有时出现红细胞减少,粒细胞减少,嗜酸性白细胞增高,血小板减少,偶尔出现溶血性贫血。(5) 肝脏:有时出现S-GOT,S-GPT,硷性磷酸酶增高,偶尔出现胆红素、乳酸脱氢酶、γ-谷氨醯转肽酶增高。(6) 消化系统:偶尔出现伪膜性结肠炎等伴随带血便症状的严重结肠炎,若因套用本品而出现腹痛或多次腹泻时应立即停药并做适当处置。本品有时可引起噁心、腹泻,偶也出现呕吐、食欲不振、腹痛等症状。(7) 呼吸系统:偶尔发生伴随发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性白细胞增高等症状的间质性肺炎,若出现上述症状,应停药并採取注射肾上腺皮质荷尔蒙等适当处置。(8) 中枢神经系统:对肾功能衰竭患者大剂量给药时有时可出现痉挛等神经症状。(9) 菌群交替现象:偶有出现口腔炎、念珠菌症。(10) 维生素缺乏症:偶有出现维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B族缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。(11) 其他:偶有引起头晕、头痛、倦怠感、麻木感等。
【禁忌】(1) 对本品有休克既往史者。
(2) 对本品或对头孢类抗生素有过敏既往史者。
【注意事项】1.下列患者慎重用药:(1) 对青霉素类抗生素有过敏既往史者。(2) 本人或父母兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性疾病体质者。(3) 严重肾功能障碍者。(4) 经口摄取不良的患者或採取非经口营养的患者,高龄者,全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症,要充分进行观察。2.一般注意事项:(1) 由于有发生休克的可能性,给药前应详细问诊,最好在注射前做皮肤敏感实验。(2) 应事先做好发生休克时急救处置的準备,另应让用药患者保持安静状态,充分观察。3.对临床化验值的影响:(1) 除检尿糖试条外,用班氏试剂,弗林氏试验检查尿糖有时出现假阳性反应。(2) 有时可使直接库姆斯氏试验出现阳性,应注意。4.用药时的注意事项:(1) 只可用于静脉内注射。(2) 为了避免大剂量静脉给药时偶尔引起的血管痛,血栓性静脉炎,应充分注意注射液的配製,注射部位,注射法等,并儘量减慢注射速度。(3) 溶解后的药液应迅速使用,若必须贮存亦应在8小时内用完,此时微黄色的药液可能随着时间的延长而加深。5.其他:本品给药期间,最好定期做肝功、肾功、血液象等检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本药用于孕妇时是否安全的问题尚未确定,因而对孕妇或可能已妊娠的妇女,在治疗上只有认为有益性大于危险性时才可给药。
【儿童用药】本品用于早产儿和新生儿是否安全的问题尚未确定。
【老年用药】老年患者用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量,对高龄患者应调整给药剂量和给药间隔时间,预防不良反应的发生。
【药物相互作用】与本品类似的化合物(别种头孢类抗生素)与速尿等利尿药并用可增强肾毒性,因而本品与速尿等利尿药并用时应注意肾功能。
【药物过量】如发生药物过量,应立即停用本品,必要时可进行血液透析或腹膜透析。
【贮藏】 密封,在凉暗(避光并不超过20℃)乾燥处保存。








