临床套用
适应症
用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
裏亚尔套用
放、化疗起的白细胞减少及其他粒细胞减少,裏亚尔(rhGM-CSF)能有效地改善因肿瘤化疗、放疗引起的中性粒细胞减少,从而使化疗、放疗顺利进行,并在临床上适当加大化疗剂量。这是由于rhGM-CSF刺激髓系祖细胞增殖功能所致。 骨髓移植
GM-CSF在骨髓移植中的临床套用证实它能提高中性粒细胞和血小板数,缩短中性粒细胞减少持续时间,减少抗菌使用时间和缩短患者住院天数。
白血病
临床套用表明在白血病TSC疗法中结合套用GM-CSF可以直接提高S期细胞数,以利用再次化疗杀伤白血病细胞。在白血病化疗中套用GM-CSF,还可缩短中性粒细胞减少持续时间,随之减少感染等并发症的产生。
抗感染
GM-CSF可提高吞噬细胞的功能。GM-CSF能顺序起动中性粒细胞,嗜酸性细胞和巨噬细胞的一系列生物学功能,使细胞产生趋化性,然后使它们集中于感染部位并发挥吞噬功能,加强细胞内氧化代谢以杀灭摄入的病原体。
用法与用量
癌症化疗或放疗后。
3-10µg/kg/d,皮下注射持续5-7天(注意:本葯不应与抗癌化疗葯同时使用,应在化疗停止24小时后可使用),根据白细胞回升速度和水準,确定维持量。
用1ml的无菌生理盐水溶解(切勿剧烈振蕩),可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射(要求:注射后局部皮肤隆起约1cm2,以便葯物慢慢吸收)。
用葯注意
不良反应
本品的安全性与剂量和给葯途径有关,大部分不良反应多属于轻到中度、严重的或危及生命的反应罕见。最常见的副反应为发热,可用扑热息痛控製;其次常见的不良副反应为皮疹、胸痛、骨痛和腹泻较少见。据国外报道,低血压和低氧综合症在首次给葯时可能出现,但以后给葯则无此现象,副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32µg/kg/d有关,对肺癌病人使用本葯治疗时应特别仔细加以观察。
禁忌症
本葯禁用于对裏亚尔或该製剂中任何其它成分有过敏史的病人,同样也禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
注意事项
本葯应在专科医生指导下使用,病人对裏亚尔的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化,血像恢复正常后立即停葯或採用维持剂量。
本葯年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。
孕期使用裏亚尔的安全性尚未建立。怀孕期间,当本葯对病人的潜在益处大于对胎儿的危害时,可使用裏亚尔。本葯对婴儿的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用裏亚尔前应停止哺乳。
葯理葯动
葯理作用
裏亚尔作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。
吸收、分布、消除
自愿者皮下注射3、10或20µg/kg和静注3至30µg/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小时血浓达到峰值,静注本品的消除半衰期为1-2小时,皮下注射则为2-3小时。
作用原理
作为生长因子,其靶细胞为中性粒细胞、酸性粒细胞、单核细胞、幼稚红细胞、骨髓巨核细胞和多能性等前阶段细胞以及急性和慢性白血病细胞。另外与干细胞因子或IL-3协同,作用于原始血细胞。
作为分化因子,其靶细胞为白血病细胞系。
作为存活因子,其靶细胞为造血前阶段细胞和成熟血细胞。
作为激活因子,其靶细胞为成熟血细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、酸性粒细胞和单核细胞。
作为“细胞因子”的诱导因子,其靶细胞为单核细胞、噬细胞。
概述
特徵
裏亚尔作为一种具有多种潜能的造血生长因子,可治疗各种粒细胞减少症及恶性肿瘤化疗、放疗后的白细胞减少、骨髓移植、白血病、抗感染、再生障碍贫血、骨髓异常综合症等。
临床统计显示,裏亚尔与对照组比较具有如下特徵:
在放化疗过程中对WBC、ANC具有减缓下降程度及时间、促进其早日恢复的特徵。
可提高放化疗剂量、进度。
安全疗效与进口产品相似。
葯物类别:升白细胞葯
结构:裏亚尔是通过重组基因工程技术生产的非糖基化酸性蛋白,只含有一个亚基,分子量14455 dal-ton,含有127个氨基酸,包括4个半胱氨酸残基。
成份:活性成份:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(γh GM-CSF)。
非活性成份:甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。
性状:白色无菌冻干粉针,易溶于水、PH6.9-7.1。
规格:75µg/支,150µg/支。
储存及效期:2-8℃避光贮存,可稳定储存2年,製剂瓶一经开啓,应立即使用,以免污染。
批準文号 :国葯準字(1999)哈裏亚S-01号(150µg/支) 国葯準字(1999)哈裏亚S-02号(75µg/支)
生产厂家:哈尔滨裏亚哈尔生物製品有限公司
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裏亚尔阿曼裏亚尔是阿曼的货币。
国家名:阿曼苏丹国(The Sultanate of Oman)
首都:马斯喀特(Muscat)
面积:30.95万平方公裏
人口:280万
民族:以阿拉伯人为主,还有印度、巴基斯坦等外籍居民
宗教:最大教派为逊尼派伊巴德教派。
国歌:《阿曼苏丹国国歌》
国庆日:公历11月18日
政体:君主製
时差:晚于台北时间3小时30分
官方语言:阿拉伯语
通用语言:英语
货币及通用货币:裏亚尔
参考汇率:1美元=0.385阿曼裏亚尔
1裏亚尔=20.7919人民币
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